Aux États-Unis, La FDA n'exigera pas de données d'essais cliniques pour autoriser les vaccins COVID-19 modifiés pour protéger des variants d'Omicron (Reuters)

La Food and Drug Administration américaine (FDA) n'exigera pas des entreprises qu'elles soumettent des données d'essais cliniques sur les vaccins COVID-19 modifiés pour protéger contre les versions BA.4 et BA.5 d'Omicron afin d'autoriser ces injections, a déclaré jeudi un haut responsable de la FDA.

Le Dr Peter Marks, responsable du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de l'agence, a déclaré à l'agence de presse Reuters que l'agence s'appuierait sur les données des essais cliniques menés par les fabricants de vaccins sur les vaccins conçus pour combattre la lignée BA.1, ainsi que sur les données de fabrication, pour les demandes d'autorisation d'utilisation d'urgence avant l'automne.

Source : Reuters/Illustration